R&D Center

Videnskabelig forskningsstyrke
Vi har etableret et effektivt R&D-system, der gør os i stand til at fortsætte med at udvikle forsøgslægemidler inden for højpotentielle terapeutiske områder såsom metaboliske sygdomme, ortopædi, onkologi og hæmatologi. Gennem mere end 30 års akkumulering har vores R&D-team oparbejdet omfattende faglig viden inden for nye lægemiddelopdagelser, effektivitetsevaluering, proces- og kvalitetsforskning, præklinisk forskning, klinisk forskning og regulatorisk ansøgning.
Vores R&D-team har cirka 110 personer, hvoraf mere end 60% har master- og doktorgrader, der dækker tværfaglig baggrund. Hovedmedlemmerne af R&D-teamet har i gennemsnit mere end 20 års erfaring i den farmaceutiske industri. På grund af vores stærke F&U-kapacitet deltager vi i flere nationale eller provinsielle forskningsprojekter. Vi har gennemført tre store nationale videnskabs- og teknologiprojekter, og vores markedsførte produkter har vundet i alt 11 nationale hædersbevisninger. Efter 30 års F&U-indsats har vi etableret seks produktudviklingsplatforme: teknologiplatform for rekombinant proteinlægemiddel, teknologiplatform for peptidlægemidler, teknologiplatform for innovativ lægemiddel-enhed, teknologiplatform for antistoflægemidler, langtidsvirkende teknologiplatform og teknologiplatform til subkutan lægemiddellevering, hvilket giver os mulighed for at fortsætte med at udvikle og fremme pipelineprodukter.

1. Rekombinant protein lægemiddel teknologi platform

Vi bruger tre modne proteinekspressionssystemer, nemlig E. coli ekspressionssystem, gærekspressionssystem og pattedyrcelleekspressionssystem, til at producere funktionelle rekombinante terapeutiske proteiner. Ved hjælp af proteinekspressionssystemer har vi produceret en række lægemidler, der allerede er på markedet og i kliniske stadier (såsom Jilifen, Jijufen og JY06 (Jixinfen)).

2.Peptid-lægemiddelteknologiplatform

Vi begyndte at udvikle peptidlægemidler i 2005 og har siden etableret stærke kapaciteter inden for forskning og udvikling, procesudvikling og produktion af peptidlægemidler. Ud over JY29-2 og liraglutid-biosimilæren, der efterfølgende er kendt som Lilupin, udvikler vi også amylinanaloger og dulaglutid-biosimilarer ved hjælp af vores peptidlægemiddelteknologiplatform.

3.Innovativ teknologiplatform for kombination af lægemidler og enheder

Vi har kombineret rekombinante proteiner med biologiske materialer for at etablere en teknologiplatform for kombinationsteknologi. Vi har udviklet Kinas første kommercialiserede rhBMP-2 knoglereparationsmateriale Guyoudao, og bruger denne teknologiplatform til at fortsætte med at udvikle en ny generation af knoglereparationsmaterialer. Højere ydeevne knoglereparationsmaterialer.

4. Antistof-lægemiddelteknologiplatform

Vores omfattende antistoflægemiddelteknologiplatform dækker de vigtigste trin, der er nødvendige for at udvikle antistoflægemidler, og fremmer effektivt udviklingsprocessen, der begynder med opdagelsen og optimeringen af ​​innovative antistoffer. Indtil nu har vi opnået IND-godkendelse for to forsøgsantistoflægemidler, herunder det innovative klasse 1-antistofundersøgelseslægemiddel JY47 og det biosimilære antistofpræparat JY43. JY47 er et SIRP-specifikt monoklonalt antistof foreslået til behandling af fremskredne solide tumorer, mens JY43 er et målrettet monoklonalt antistof foreslået til behandling af myelomatose. Vi udvikler også JY41 (Antibody biosimilar), en osteosklerosehæmmer beregnet til behandling af osteoporose. Derudover fortsætter vi med at kombinere og forbedre doseringsformer omkring innovative antistoffer. Udover at udvikle vores egne antistofprodukter, leverer vi også prækliniske forsknings- og udviklingsydelser til andre farmaceutiske virksomheder. Et antistoflægemiddel, der er udviklet ved hjælp af vores R&D-tjenester, er gået ind i fase III kliniske forsøg.

5.Langsigtet teknologiplatform

Protein- og peptidlægemidler kræver generelt hyppig administration og injektion. For at forbedre patienternes bekvemmelighed og compliance med medicin bruger vi forskellige langtidsvirkende teknologier, herunder fedtsyrekædemodifikation, polyethylenglycol (PEG) modifikation og FC-fusion, som kan forlænge lægemidlets halveringstid og opnå langvarige terapeutiske effekter. Den semaglutid biosimilære JY29-2, som vi udviklede og modificerede ved hjælp af lipideringsteknologi, afsluttede det kliniske fase III-studie til behandling af T2DM i oktober 2023, og blev godkendt til klinisk forsøg til behandling af fedme og overvægt i januar 2024. Derudover har vi indsendt en NDA-ansøgning til NMPA-produktet J0CSF23 maj i maj J06. (Jixinfen) modificeret med PEGyleringsteknologi. Vi leverer også prækliniske lægemiddeludviklingstjenester til andre farmaceutiske virksomheder med vores langtidsvirkende teknologi. Et insulin detemir-præparat, der er udviklet ved hjælp af vores lipideringsteknologi, har modtaget IND-godkendelse.

6.Subcutaneous drug delivery teknologi platform

Til parenteral administration er et stort antal uønskede hændelser forbundet med intravenøs administration. Skift til subkutan injektion af lægemidler kan effektivt reducere risikoen for uønskede hændelser og forbedre patienternes tolerance over for lægemidlerne. Vores platform fokuserer på subkutan lægemiddellevering ved hjælp af rekombinant hyaluronidase. Hyaluronidase kan midlertidigt hydrolysere subkutan hyaluronsyre og derved forbedre spredningen og penetrationen af ​​lægemidler i væv og forbedre biotilgængeligheden af ​​lægemidler. Kombinationen af ​​hyaluronidase med aktivt stof tillader derfor, at store doser lægemidler, der oprindeligt skal leveres gennem intravenøs administration, kan administreres subkutant, hvilket giver patienterne en sikrere og mere bekvem mulighed. Vi har uafhængigt udviklet rekombinant hyaluronidase JY53 og forventer at indsende en lægemiddelmasterfil (DMF) registreringsansøgning for JY53 som hjælpestof i 2024. Baseret på denne platform udfører vi præklinisk forskning i daratumumab biosimilær JY43-2. JY43-2 indeholder rekombinant human hyaluronidase og kan injiceres subkutant.

Virksomheden lægger stor vægt på opbygningen af ​​intellektuel ejendomsretsstrategi, har en professionel afdeling for forvaltning af intellektuel ejendom og har formuleret en række politikker for at fremme teknologisk innovation og beskyttelse af intellektuel ejendom. Virksomheden blev vurderet som en patentdemonstrationsvirksomhed i Zhejiang-provinsen i 2010. I oktober 2014 opnåede den "Intellectual Property Management System Certification Certificate" udstedt af Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (bestået gencertificering i 2020). I oktober 2015 blev det tildelt "Intellectual Property Management System Certification Certificate" af National Intellectual Property Administration. Virksomheden lægger stor vægt på beskyttelse af intellektuel ejendomsret og udfører et omfattende patentlayout for R&D-projekter. Vi har 15 registrerede patenter og otte verserende patentansøgninger i Kina og to verserende PCT-ansøgninger. Vi har modtaget flere priser og anerkendelser, herunder 3 patenter, der vandt "China Excellent Patent Award".