Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS-nr.: 265121-04-8, Bulk and Injection（hætteglas）150mg/5ml

BESKRIVELSE

EMEND (fosaprepitant) til injektion er en steril, frysetørret formulering, der indeholder fosaprepitant dimeglumin, et prodrug af aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist, et antiemetikum, kemisk beskrevet som 1-Deoxy -1-(methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluormethyl)phenyl]ethoxy]-3-(4-fluorphenyl)-4-morpholinyl]methyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]phosphonat (2:1) (salt).

Dens empiriske formel er C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) og dens strukturformel er:

Fosaprepitant dimeglumin er et hvidt til råhvidt amorft pulver med en molekylvægt på 1004,83. Det er frit opløseligt i vand.

Hvert hætteglas med EMEND til injektion til administration som en intravenøs infusion indeholder 150 mg fosaprepitant (svarende til 245,3 mg fosaprepitant dimeglumin) og følgende inaktive ingredienser: dinatriumedetat (5,4 mg), polysorbat 80 (75 mg), lactose vandfri (375) mg), natriumhydroxid og/eller saltsyre (til pH-justering).

Handlingsmekanisme

Fosaprepitant er et prodrug af aprepitant, og derfor kan dets antiemetiske virkninger tilskrives aprepitant. Aprepitant er en selektiv højaffinitetsantagonist af humane substans P/neurokinin 1 (NK1) receptorer. Aprepitant har ringe eller ingen affinitet til serotonin (5-HT3), dopamin- og kortikosteroidreceptorer, målene for eksisterende behandlinger mod kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV). Aprepitant har i dyremodeller vist sig at hæmme emesis induceret af cytotoksiske kemoterapeutiske midler, såsom cisplatin, via centrale virkninger. Dyre- og humane Positron Emission Tomography (PET) undersøgelser med aprepitant har

vist, at det krydser blod-hjernebarrieren og optager hjernens NK1-receptorer. Dyre- og menneskeforsøg har vist, at aprepitant øger den antiemetiske aktivitet af 5-HT3--receptorantagonisten ondansetron og kortikosteroidet dexamethason og hæmmer både de akutte og forsinkede faser af cisplatin-induceret emesis.

Farmakodynamik

Hjerteelektrofysiologi

I et randomiseret, dobbeltblindt, positivt kontrolleret, grundigt QTc-studie havde en enkelt 200-mg dosis fosaprepitant (ca. 1,3 gange den anbefalede dosis) ingen effekt på QTc-intervallet.

Navn:Fosaprepitant dimeglumin

Fosaprepitant dimeglumin til injektion er en steril, frysetørret formulering, der indeholder fosaprepitant dimeglumin, et prodrug af aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist, et antiemetikum, kemisk beskrevet som 1-Deoxy{{ 3}}(methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5bis(trifluormethyl)phenyl]ethoxy]{{ 14}}(4-fluorphenyl)-4-morpholinyl]methyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4triazol-1-yl]phosphonat (2:1) (salt).

Dosering:Indsprøjtning

Specifikation

150mg/5ml

Indikationer

Fosaprepitant dimeglumin til injektion, i kombination med andre antiemetika, er indiceret til voksne til forebyggelse af:

akut og forsinket kvalme og opkastning forbundet med indledende og gentagne forløb med stærkt emetogen cancerkemoterapi (HEC) inklusive højdosis cisplatin.

forsinket kvalme og opkastning forbundet med indledende og gentagne kurser af moderat emetogen cancerkemoterapi (MEC).

Entrepreneurship Imprint

1993

Den 31. december blev Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. registreret og etableret i Hangzhou High-tech Development Zone.

Årgang 1996

Den 14. oktober fik virksomheden prøveproduktionsnummeret og det nye lægemiddelcertifikat for Kinas første rhG-CSF injektion-"Jilifen", som er det tredje firma i verden, der masseproducerer dette lægemiddel efter USA og Japan. nation.

Årgang 2006

I juli blev virksomhedens fjerde nye produkt, Yizhejia (Enoxaparin Sodium), officielt produceret og solgt. Det var den første enoxaparinnatriuminjektion i mit land, der blev officielt godkendt af staten.

År 2013

I oktober reformerede virksomheden sit marketingsystem og etablerede en udviklingsstrategi med "marked først, overordnet markedsføring".

Firma Ære

National ny højteknologisk virksomhed

Nøgle New High-tech Enterprise of National Torch Plan

National overlegen virksomhed inden for intellektuel ejendomsret

Provinsielt nyt højteknologisk forsknings- og udviklingscenter

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Zhejiang berømte varemærke

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Q: Hvor mange forskellige typer produkter fremstiller din virksomhed?

A: Nu har vi 36 produkter inklusive pipeline-produkter. Alle farmaceutiske fremstillingsaktiviteter udføres i henhold til GMP-krav. De daglige licenser og regulatoriske aktiviteter kontrolleres af SFDA.

Q: Hvad er din betalingsperiode?

A: 30 procent udbetaling før produktion og 70 procent saldobetaling før forsendelse.

Q: Hvilken betalingsform kan du acceptere?

A: T/T, Western Union, PayPal osv. Vi accepterer enhver bekvem og hurtig betalingstermin.

Q: Hvilket certifikat har du?

A: GMP, EUGMP og ISO14001.

Populære tags: fosaprepitant dimeglumininjektion, cas-nr.: 265121-04-8, bulk og injektion（hætteglas）150mg/5ml, Kina fosaprepitant dimeglumininjection, cas-nr.: 265121-04-8,bulk og injektion（hætteglas）150mg/5ml producenter leverandører, fabrik