RhIL{{0}}-injektion(Oprelvekin), CAS-nr.: 145941-26-0, (rekombinant humant interleukin-11) – et lægemiddel til at øge blodpladetallet, RhIL-11-injektion Lyofiliseret pulver (hætteglas): 0,75mg/hætteglas, 1,5mg/hætteglas, 3mg/hætteglas

Aktiv ingrediens: Rekombinant humant interleukin{{0}},0,75mg,1,5mg og 3mg

med inaktive ingredienser  glycin 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2PO4 0,48mg pr. hætteglas.

Farmakologi:

Rekombinant humant interleukin-11, produceret ved rekombinant DNA-teknologi, er en trombopoietisk vækstfaktor, der direkte stimulerer proliferationen af ​​hæmatopoietiske stamceller og megakaryocyt-stamceller og inducerer megakaryocytmodning, hvilket resulterer i øget blodpladeproduktion, for at øge blodpladetallet uden at betydelig ændring af blodpladefunktionen.

Prækliniske undersøgelser har vist, at modne megakaryocytter, der udvikles under in vivo-behandling med rhIL-11, er ultrastrukturelt og funktionelt normale og har en normal levetid.

Toksikologi:

Sikkerhedsfarmakologi:

IL-11 har vist sig at have ikke-hæmatopoietiske aktiviteter hos dyr, herunder regulering af intestinal epitelvækst (forbedret heling af gastrointestinale læsioner), hæmning af adipogenese, induktion af akut fase proteinsyntese, hæmning af pro-inflammatorisk cytokin produktion af makrofager og stimulering af osteoklastogenese og neurogenese.

Toksicitet ved gentagen administration:

Kontinuerlig dosering (2 til 13 uger) hos ikke-menneskelige primater frembragte ledkapsel- og senefibrose og periosteal hyperostose. Relevansen af ​​disse fund for mennesker er uklar.

Genetisk toksicitet:

In vitro undersøgelser har vist, at rhIL-11 ikke er mutagent.

Reproduktionstoksicitet:

Selvom forlængede brunstcyklusser er blevet observeret ved 2 til 20 gange den humane dosis, er der ikke observeret nogen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med rhIL-11 ved doser op til 1000 µg/kg/dag.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 µg/kg/dag) i kaninen. Fund hos drægtige rotter bestod af forbigående hypoaktivitet og dyspnø efter administration (maternel toksicitet) samt forlænget brunstcyklus, øget tidlige embryonale dødsfald og nedsat antal levende fostre. Desuden forekom lav føtal kropsvægt og et reduceret antal forbenede sakrale og kaudale hvirvler (dvs. retarderet fosterudvikling) hos rotter ved 20 gange den humane dosis uden langvarig abnorm adfærd eller udvikling. Fund hos drægtige kaniner bestod af nedsat fækal/urin-eliminering samt nedsat fødeforbrug, kropsvægttab, abort, øget embryonale og føtale dødsfald og nedsat antal levende fostre uden observation af teratogene effekter. Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af rhIL-11 hos gravide kvinder. rhIL-11 bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det vides ikke, om rhIL-11 udskilles i modermælk. Fordi mange lægemidler udskilles i modermælk og på grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spædbørn fra rhIL-11, bør der tages en beslutning om, hvorvidt amningen skal afbrydes eller rhIL-11 skal tages i betragtning. stoffets betydning for moderen.

[Navn]

Generisk navn: Oprelvekin

Handelsnavn: JIJUFEN

Kemisk navn: Human Interleukin-11 til injektion

Det eneste lægemiddel godkendt af FDA til forebyggelse og behandling af kemoradioterapi-induceret trombocytopeni.

Dosering: Injektion

Specifikation: 0.75mg（600MU）/hætteglas,1.5mg（1200MU）/hætteglas,3mg（2400MU）/hætteglas

Det eneste præparat af interleukin-11 udtrykt af eukaryote celler

[Tegn]

Forebyggelse og behandling af kemoradioterapi-induceret trombocytopeni.

Entrepreneurship Imprint

1993

Den 31. december blev Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. registreret og etableret i Hangzhou High-tech Development Zone.

År 2013

I oktober reformerede virksomheden sit marketingsystem og etablerede en udviklingsstrategi med "marked først, overordnet markedsføring".

2018

Virksomheden påbegyndte en større transformation og tog vejen for at lægge lige stor vægt på innovative lægemidler og generiske lægemidler.

2020 år

Virksomhedens R&D-center slog sig ned i Hangzhou Pharmaceutical Town som helhed.

Virksomhedens salg oversteg 1 mia. yuan.

Firma Ære

Zhejiang-provinsen pr mu gavn førende virksomheder

Gen-engineering Ny Drug R&D Technology and Service Sub-platform

Provinsielt post-doc videnskabeligt forskningsarbejdscenter

Fremragende industriprodukter i Zhejiang-provinsen

Hangzhou Academician Expert Working Center

Hangzhou Top Ti nye højteknologiske virksomhed

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Q: Er du handelsvirksomhed eller producent?

A: Vi er en professionel producent, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og markedsføring af lægemidler baseret på genteknologi og biokemisk teknologi siden 1993.

Og vi forhandler vores produkter direkte med vores kunder.

Q: Hvor mange forskellige typer produkter fremstiller din virksomhed?

A: Nu har vi 36 produkter inklusive pipeline-produkter. Alle farmaceutiske fremstillingsaktiviteter udføres i henhold til GMP-krav. De daglige licenser og regulatoriske aktiviteter kontrolleres af SFDA.

Populære tags: rhil{{0}}-injektion(oprelvekin), cas-nr.: 145941-26-0, (rekombinant humant interleukin-11) – et lægemiddel til at øge blodpladetallet, rhil-11-injektion frysetørret pulver (hætteglas): 0.75mg/hætteglas, 1.5mg/hætteglas, 3mg/hætteglas, China rhil-11 injektion(oprelvekin), cas-nr.: 145941-26-0, (rekombinant humant interleukin-11) – et lægemiddel til at øge trombocyttallet, rhil-11 lyofiliseret pulver til injektion (hætteglas): 0,75 mg/hætteglas, 1,5 mg/hætteglas, 3 mg/hætteglas fabrikanter, leverandører, fabrik