Jiuyuan Genes RhBMP-2 knoglereparationsmateriale opnår ASEAN-markedsgennembrud, skaber globalt layout for ortopædiske biologi

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), en førende kinesisk virksomhed med over 30 års dedikeret fokus på genteknologiske lægemidler og biomedicinske ortopædiske materialer, har markeret en afgørende milepæl i den globale kommercialisering af sit kerneprodukt, rekombinant humant knogle morfogenetisk protein-2 (2)rhB protein-2 (2)r. Dets flagskibs knoglereparationsmateriale,Youyodao®, det første indenlandsk godkendte og kommercielt tilgængelige rhBMP-2-baserede medicinske udstyr til knogleregenerering i Kina, har opnået officiel markedsføringstilladelse fra det indonesiske sundhedsministerium, hvilket sikrer den første oversøiske markedsadgangsgodkendelse i ASEAN-regionen og sætter gang i virksomhedens store globale ekspansion af sin blockbuster BMP-2 ortopædiske produktportefølje.

Som en kerneteknologisk præstation inkuberet under det nationale 863 Major Science and Technology Special Project, indeholder Youyoudao® uafhængigt udviklede og præcist kvantificerede rhBMP-2 aktive ingredienser med enestående kliniske fordele vedaccelereret osteogenese og høj-knogleintegration. Differentieret fra traditionelle autologe og allogene knogletransplantatmaterialer, der lider af begrænsede donorkilder, sekundært kirurgisk traume og dårlig postoperativ knoglehelende effekt, kan det innovative BMP-2-produkt udviklet af Jiuyuan Gene effektivt inducere hurtig knoglevævsregenerering, væsentligt forkorte den ortopædiske effekt, rehabiliterings- og rehabiliteringscyklus for den ortopædiske klinik og rehabiliteringscyklus. herunder knogledefekter, non-unionsfrakturer og spinalfusionsoperationer. Siden dets indenlandske kommercielle lancering er produktet blevet en benchmark-lokaliseret løsning på Kinas-avancerede marked for knoglereparation af biomaterialer, hvilket har brudt det langsigtede markedsmonopol af importerede lignende biologiske ortopædiske produkter og opnået bred anerkendelse og klinisk forfremmelse blandt indenlandske specialister i rygsøjlen og ortopædkirurgi.

Den officielle godkendelse af Youyoudao® i Indonesien betyder, at Jiuyuan Genes rhBMP-2-produkt har opfyldt de strenge lovgivningsmæssige krav til medicinsk udstyr, sikkerhed, effektivitet og produktionskvalitet på ASEAN-mainstream-markederne, hvilket lægger et solidt grundlag for virksomhedens efterfølgende markedspenetration og kanaludvidelse i hele Sydøstasien. Brancheanalytikere påpeger, at ASEAN-regionen kan prale af en stor befolkningsbase, en stigende forekomst af ortopædiske traumer og degenerative knoglesygdomme og en konstant forbedret medicinsk og sundhedsmæssig forbrugskapacitet, hvilket resulterer i en enorm udækket klinisk efterspørgsel efter højtydende knoglereparationsmaterialer. Før dette gennembrud blev high-rhBMP-2 ortopædiske produkter på det sydøstasiatiske marked hovedsagelig leveret af multinationale giganter inden for medicinsk udstyr. Jiuyuan Genes lokaliserede innovative BMP-2-produkt forventes at tage markedsandele med dets høje omkostnings-ydelsesforhold, stabile produktkvalitet og målrettede lokaliserede kliniske tilpasningsfordele, hvilket giver mere tilgængelige og højkvalitets knoglebehandlingsmuligheder for ortopædiske patienter i ASEAN-regionen.

Mens den accelererer den globale kommercialisering af sit modne rhBMP-2-produkt, fremmer Jiuyuan Gene også løbende den iterative opgradering og F&U-layout af sine nye produkter i BMP-2-serien, hvilket yderligere konsoliderer sin førende teknologiske voldgrav inden for knogleregenerativ medicin. Virksomhedens nye generation af knoglereparationsmaterialeJY23, et multi-funktionelt biologisk knogleprodukt sammensat med optimeret rhBMP-2-formel, har med succes gennemført alle registreringsinspektionsprocedurer i Kina. Foreløbige biologiske testdata bekræftede, at det nye produkt bevarer fremragende sikkerhedsprofiler og overlegne osteogene effektivitetsindikatorer og er i øjeblikket i den nationale registreringsproces for medicinsk udstyr, på vej til officiel markedsansøgning og lancering på kort sigt.

Derudover har Jiuyuan Gene dybt deltaget i det nationale nøgle F&U-program "Biomedicinske materialer" specialprojekt, der varetager to kerneforskningsemner med fokus på optimering af rhBMP-2-ladningsprocessen og forskning i forbedring af knogleintegration af personaliserede ortopædiske implantater. Virksomheden er forpligtet til yderligere at udvide den kliniske anvendelsesgrænse for BMP-2-kerneteknologi, udforske den innovative kombination af rhBMP-2-biomaterialer og personligt ortopædisk præcisionsimplantationsudstyr og fremme den standardiserede og højkvalitetsudvikling af Kinas ortopædiske biologiske reparationsmaterialeindustri.

Virksomhedsledere udtalte, at rhBMP-2 kerneprodukter vil forblive den centrale strategiske vækstmotor i Jiuyuan Genes ortopædiske biomedicinske forretning. Stole på dobbelt udvikling drivere afindenlandske marked intensiv dyrkning og oversøiske globale layout, vil virksomheden fortsætte med at uddybe teknologisk innovation og produktiteration i BMP-2-sporet. I fremtiden, på grundlag af at konsolidere sin førende position på Kinas indenlandske marked for knoglereparation af biomaterialer, vil Jiuyuan Gene yderligere udvide sin oversøiske regulatoriske godkendelse og markedsfremmearbejde i flere Belt- og Road-lande og nye medicinske markeder og stræbe efter at opbygge et globalt indflydelsesrigt kinesisk uafhængigt mærke inden for ortopædiske genteknologiske biomaterialer.