Dulaglutid-injektion - Diabetes (rekombinant vej), vægttab/diabetes Bulk og fyldt pen 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, CAS-nr.: 923950-08-7

BESKRIVELSE

Dulaglutid er en human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Molekylet er et fusionsprotein, der består af 2 identiske, disulfid-bundne kæder, der hver indeholder en N-terminal GLP-1-analogsekvens kovalent bundet til Fc-delen af ​​et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4) tung kæde af en lille peptidlinker og produceres ved hjælp af pattedyrcellekultur (kinesisk hamsterovarie). Den GLP-1-analoge del af dulaglutid er 90 procent homolog med naturligt humant GLP-1 (7-37). Strukturelle modifikationer blev introduceret i GLP-1-delen af ​​molekylet, der er ansvarlig for interaktion med enzymet dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Yderligere modifikationer blev foretaget i et område med en potentiel T-celleepitop og i områderne af IgG4 Fc-delen af ​​molekylet, der er ansvarlig for binding af højaffinitets-Fc-receptorer og halv-antistofdannelse. Den samlede molekylvægt af dulaglutid er ca. 63 kilodaltons.

DULAGLUTIDE (dulaglutid) injektion er en klar, farveløs, steril, konserveringsmiddelfri opløsning til subkutan brug. Hver enkeltdosispen indeholder en 0,5 mL opløsning af 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg eller 4,5 mg dulaglutid og følgende hjælpestoffer: citronsyre vandfri ({{11} }.07 mg), mannitol (23,2 mg), polysorbat 80 (0,10 mg for 0,75 mg og 1,5 mg; 0,125 mg for 3 mg og 4,5 mg), og trinatriumcitratdihydrat (1,37 mg) i vand til injektion.

Handlingsmekanisme

DULAGLUTIDE indeholder dulaglutid, som er en human GLP-1-receptoragonist med 90 procent aminosyresekvenshomologi med endogent humant GLP-1 (7-37). Dulaglutid aktiverer GLP-1-receptoren, en membranbundet celleoverfladereceptor koblet til adenylylcyclase i pancreas beta-celler. Dulaglutid øger intracellulært cyklisk AMP (cAMP) i betaceller, hvilket fører til glucoseafhængig insulinfrigivelse. Dulaglutid nedsætter også glukagonsekretion og forsinker mavetømningen.

Farmakodynamik

DULAGLUTIDE sænker fastende glukose og reducerer postprandial glukose (PPG) koncentrationer hos patienter med type 2 diabetes mellitus. Reduktionen i fastende og postprandial glukose kan observeres efter en enkelt dosis.

Fastende og postprandial glukose I et klinisk farmakologisk studie med patienter med type 2-diabetes mellitus resulterede behandling med DULAGLUTIDE én gang om ugen i en reduktion af faste- og 2-timers PPG-koncentrationer og postprandial serumglucose inkrementel AUC sammenlignet med placebo ( -25,6 mg/dL, -59,5 mg/dL, henholdsvis -197 mg*t/dL); disse virkninger var vedvarende efter 6 ugers dosering med 1,5 mg dosis. Første og anden fase insulinsekretion Både første og anden fase insulinsekretion var øget hos patienter med type 2 diabetes behandlet med DULAGLUTIDE sammenlignet med placebo. Insulin- og glukagonsekretion DULAGLUTIDE stimulerer glucoseafhængig insulinsekretion og reducerer glukagonsekretion. Behandling med DULAGLUTIDE 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt øgede fastende insulin fra baseline ved uge 26 med henholdsvis 35,38 og 17,50 pmol/L og C-peptidkoncentrationen med 0 .0 henholdsvis 9 og 0,07 nmol/L i et monoterapiforsøg. I det samme forsøg blev fastende glucagonkoncentration reduceret med 1,71 og 2,05 pmol/L fra baseline med henholdsvis DULAGLUTIDE 0,75 mg og 1,5 mg. Mavemotilitet Dulaglutid forårsager en forsinkelse af gastrisk tømning. Forsinkelsen i gastrisk tømning er dosisafhængig, men dæmpes med tilstrækkelig dosiseskalering til højere doser af DULAGLUTIDE. Forsinkelsen er størst efter den første dosis og aftager med efterfølgende doser. Hjerteelektrofysiologi (QTc) Effekten af ​​dulaglutid på hjerterepolarisering blev testet i et grundigt QTc-studie. Dulaglutid gav ikke QTc-forlængelse ved doser på 4 og 7 mg. Den maksimale anbefalede dosis er 4,5 mg én gang om ugen.

Navn:Dulaglutid

DULAGLUTIDE indeholder dulaglutid, en human GLP-1-receptoragonist. Molekylet er et fusionsprotein, der består af 2 identiske, disulfid-koblede kæder, der hver indeholder en N-terminal GLP-1-analogsekvens kovalent bundet til Fc-delen af ​​et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4) tung kæde af en lille peptidlinker og produceres ved hjælp af pattedyrcellekultur. Den GLP-1-analoge del af dulaglutid er 90 procent homolog med naturligt humant GLP-1 (7-37). Strukturelle modifikationer blev introduceret i GLP-1-delen af ​​molekylet, der er ansvarlig for interaktion med enzymet dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). Yderligere modifikationer blev foretaget i et område med en potentiel T-celleepitop og i områderne af IgG4 Fc-delen af ​​molekylet, der er ansvarlig for binding af højaffinitets-Fc-receptorer og halv-antistofdannelse. Den samlede molekylvægt af dulaglutid er ca. 63 kilodaltons.

Dosering:Indsprøjtning

Specifikation

{{0}},75mg: 0,5ml, 1,5mg:0,5ml,

Indikationer

DULAGLUTIDE er indiceret som et supplement til diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus.

I 2020 slog virksomhedens R&D-center og nogle produktionslinjer sig ned i Hangzhou Pharmaceutical Town, og niveauet for R&D og produktion af software og hardware er blevet effektivt forbedret. Med hjælp fra akademikeres ekspertarbejdsstationer, postdoktorale arbejdsstationer og andre videnskabelige forskningsplatforme udvikler Jiuyuan energisk forskning og udvikling af makromolekylære lægemidler med fokus på insulin og monoklonale antistoffer.

Med udgangspunkt i produktpositionering af innovative lægemidler og generiske lægemidler, og både biologiske lægemidler og kemiske lægemidler, fokuserer virksomheden på udvikling af nye lægemidler inden for tumor, blod, kardiovaskulær, hepatitis, diabetes mv.

Virksomheden har successivt vundet mange ærestitler såsom National High-tech Enterprise, National Torch Program Key High-tech Enterprise, Provincial Science and Technology Progress Second Prize, Provincial Famous Trademark, Provincial High-tech Research and Development Center, etc.

Firma Ære

National ny højteknologisk virksomhed

Key New High-tech Enterprise of National Torch Plan

National overlegen virksomhed inden for intellektuel ejendomsret

Provinsalt nyt højteknologisk forsknings- og udviklingscenter

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Zhejiang berømte varemærke

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

Q: Er du handelsvirksomhed eller producent?

A: Vi er en professionel producent, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og markedsføring af lægemidler baseret på genteknologi og biokemisk teknologi siden 1993.

Og vi forhandler vores produkter direkte med vores kunder.

Q: Hvor mange forskellige typer produkter fremstiller din virksomhed?

A: Nu har vi 36 produkter inklusive pipeline-produkter. Alle farmaceutiske fremstillingsaktiviteter udføres i henhold til GMP-kravene. De daglige licenser og regulatoriske aktiviteter kontrolleres af SFDA.

Q: Hvornår kan jeg få prisen?

A: Normalt citerer vi inden for 8 timer efter, at vi har modtaget din forespørgsel.

Q: Hvad er din MOQ?

A: Hvis vi har produkterne på lager, vil det ikke være nogen MOQ. Hvis vi skal producere, kan vi diskutere MOQ i henhold til kundens nøjagtige situation.

Q: Hvor lang er din leveringstid?

A: Den generelle leveringstid er 30-45 dage efter modtagelse af din ordrebekræftelse. hvis vi har varerne på lager, tager det kun 1-2 dage.

Vores tjenester

1. God viden om forskellige markeder kan opfylde særlige krav.

2. Rigtig producent med vores egen fabrik beliggende i Kina.

3. Stærkt professionelt teknisk team sikrer at producere topkvalitetsprodukter.

4. Specielt omkostningskontrolsystem sikrer at give den mest fordelagtige pris.

5. Rig erfaring med narkotika.

Populære tags: dulaglutid-injektion - diabetes (rekombinant vej), vægttab/diabetes bulk og fyldt pen 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg: 0.5ml, cas-nr.: {{10}}, Kina dulaglutid-injektion - diabetes (rekombinant vej), vægttab/diabetes bulk og fyldt pen 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0,5 ml, kassenr.: 923950-08-7 producenter, leverandører, fabrik