BESKRIVELSE
SEMAGLUTIDE-injektion, til subkutan brug, indeholder semaglutid, en human GLP-1-receptoragonist (eller GLP-1-analog). Peptidrygraden fremstilles ved gærgæring. Semaglutid's vigtigste protraktionsmekanisme er albuminbinding, lettet ved modifikation af position 26 lysin med en hydrofil spacer og en C18 fedtdisyre. Endvidere modificeres semaglutid i position 8 for at tilvejebringe stabilisering mod nedbrydning af enzymet dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). En mindre ændring blev foretaget i position 34 for at sikre fastgørelsen af kun én
fedtdisyre. Molekylformlen er C187H291N45O59 og molekylvægten er 4113,58 g/mol.
Strukturel formel:
SEMAGLUTIDE er en steril, vandig, klar, farveløs opløsning. Hver fyldt pen indeholder en 1,5 ml eller en 3 ml opløsning af SEMAGLUTIDE svarende til 2 mg semaglutid, en 3 ml opløsning af OZEMPIC® svarende til 4 mg semaglutid eller en 3 ml opløsning af OZEMPIC® svarende til 8 mg semaglutid . Hver 1 ml SEMAGLUTIDE-opløsning indeholder {{10}},68 mg, 1,34 mg eller 2,68 mg semaglutid og følgende inaktive ingredienser: dinatriumphosphatdihydrat, 1,42 mg; propylenglycol, 14,0 mg; phenol, 5,50 mg; og vand til injektioner. SEMAGLUTIDE har en pH på ca. 7,4. Saltsyre eller natriumhydroxid kan tilsættes for at justere pH.
Handlingsmekanisme
Semaglutid er en GLP-1-analog med 94 procent sekvenshomologi med humant GLP-1. Semaglutid fungerer som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt binder til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for nativt GLP-1. GLP-1 er et fysiologisk hormon, der har flere virkninger på glucose, medieret af GLP-1-receptorerne. Den primære protraktionsmekanisme, der resulterer i semaglutids lange halveringstid, er albuminbinding, hvilket resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning. Endvidere stabiliseres semaglutid mod nedbrydning af DPP-4-enzymet. Semaglutid reducerer blodsukkeret gennem en mekanisme, hvor det stimulerer insulinudskillelsen og sænker glukagonudskillelsen, begge på en glucoseafhængig måde. Således når blodsukker er
høj, insulinsekretion stimuleres, og glukagonsekretion hæmmes. Mekanismen for blodsukkersænkende indebærer også en mindre forsinkelse i gastrisk tømning i den tidlige postprandiale fase.
Farmakodynamik
Semaglutid sænker faste og postprandial blodsukker og reducerer kropsvægt. Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (inklusive dosiseskalering) ved steady state med semaglutid 1 mg. Fastende og postprandial glukose Semaglutid reducerer fastende og postprandiale glukosekoncentrationer. Hos patienter med type 2-diabetes resulterede behandling med semaglutid 1 mg i reduktioner i glukose i form af absolut
ændring fra baseline og relativ reduktion sammenlignet med placebo på 29 mg/dL (22 procent) for fastende glukose, 74 mg/dL (36 procent) for 2-times postprandial glukose og 30 mg/dL (22 procent) for gennemsnitlig 24-times glukosekoncentration. (se figur 1).
Insulinsekretion
Både første og anden fase insulinsekretion er øget hos patienter med type 2 diabetes behandlet med OZEMPIC® sammenlignet med placebo. Glukagonsekretion Semaglutid sænker de fastende og postprandiale glukagonkoncentrationer. Hos patienter med type 2-diabetes resulterede behandling med semaglutid i følgende relative reduktioner i glukagon sammenlignet med placebo, fastende glucagon (8 procent), postprandial glucagon-respons (14-15 procent) og gennemsnitlig 24-timers glucagonkoncentration (12 procent). ). Glucoseafhængig insulin- og glukagonsekretion Semaglutid sænker høje blodsukkerkoncentrationer ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion på en glucoseafhængig måde. Med semaglutid svarede insulinsekretionshastigheden hos patienter med type 2-diabetes til den hos raske forsøgspersoner (se figur 2).
Under induceret hypoglykæmi ændrede semaglutid ikke det modregulerende respons af øget glukagon sammenlignet med placebo og svækkede ikke faldet af C-peptid hos patienter med type 2-diabetes. Mavetømning
Semaglutid forårsager en forsinkelse af tidlig postprandial gastrisk tømning og reducerer derved den hastighed, hvormed glukose optræder i kredsløbet postprandialt. Hjerteelektrofysiologi (QTc) Virkningen af semaglutid på hjerterepolarisering blev testet i et grundigt QTc-forsøg. Semaglutid forlænger ikke QTc-intervaller ved doser op til 1,5 mg ved steady-state.
Navn:Semaglutid
Semaglutid er en receptpligtig medicin, der bruges til at behandle symptomerne på type 2-diabetes mellitus. Semaglutid kan bruges alene eller sammen med andre lægemidler.
Dosering:Indsprøjtning
Specifikation
5 ml: 0,25 mg
Indikationer
SEMAGLUTIDE er indiceret:
som et supplement til kost og motion for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Semaglutid til at reducere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde) hos voksne med type 2-diabetes mellitus og etableret kardiovaskulær sygdom.
Jiuyuan Gene overholder konceptet "styret af genteknologi og bidrager til menneskers sundhed", som modigt innoverer og stræber efter ekspertise.
I oktober 1996 tog virksomheden føringen i den indenlandske udvikling af det hvide blodlegeme-forstærkende speciallægemiddel-Jilifen (rhG-CSF) og realiserede sin industrialisering, brød monopolet for de amerikanske og japanske producenter og vandt ry som "Kinas første indsprøjtning".
I mere end 20 år har Jiuyuan Gene successivt lanceret produkter i serierne Ji Lifen, Ji Pai Lin, Ji Jufen, Yi Zhe Jia, Ji Ou Ting og Bone Youdao.
Ære
Førende virksomhed i Zhejiang-provinsen
Genteknologi ny lægemiddelforsknings- og udviklingsteknologitjenesteunderplatform
Det første parti af post-doktorale forskningsarbejdsstationer i provinsen
Fremragende industrielle produkter i Zhejiang-provinsen
Hangzhou Academician Expert Workstation
Top ti højteknologiske virksomheder i Hangzhou
Zhejiang Green Enterprise
Hvad er din fordel sammenlignet med dine konkurrenter?
(1). Kvalificeret producent
(2). Pålidelig kvalitetskontrol
(3). Konkurrencedygtig pris
(4). Højeffektivt arbejde (24*7 timer)
(5). One-stop service
Vores tjenester
1. God viden om forskellige markeder kan opfylde særlige krav.
2. Rigtig producent med vores egen fabrik beliggende i Kina
3. Stærkt professionelt teknisk team sikrer at producere topkvalitetsprodukter.
4. Specielt omkostningskontrolsystem sikrer at give den mest fordelagtige pris.
5. Rig erfaring med narkotika.
Populære tags: semaglutid injektion – diabetes (rekombinant vej), vægttab / diabetes bulk og fyldt pen 5 ml : 0.25mg, cas no.: 910463-68-2, Kina semaglutid injektion – diabetes (rekombinant vej), vægt tab /diabetes bulk og fyldt pen 5ml : 0.25mg,cas no.: 910463-68-2 producenter, leverandører, fabrik
